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LYOL-C II
Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
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DRKS00022378 |
Das letzte Lebensjahr in Köln. Modellierung und Evaluation einer minimal invasiven zweiseitigen Intervention zur Stärkung der patientenzentrierten Versorgung im Krankenhaus
Status: Aktiv
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
Lebensqualität (SF-12), gemessen mittels eines schriftlichen Fragebogens alle drei Monate in einem Zeitraum von einem Jahr (T0-T4).
Sekundäre Prüfziele
Versorgungsqualität, Versorgungsverlauf mittels IPOS, ECOG und einer modifizierten Version des VOICES-Fragebogens, alle drei Monate in einem Zeitraum von einem Jahr (T0-T4).
Diagnose
- Akutes Nierenversagen
- chronische Niereninsuffizienz
- Maligne Tumorerkrankung
Indikationsunabhängig
Patientenmerkmale
Alter
18 -
Einschlusskriterien
Schriftliche Einwilligung liegt vor;
Fähigkeit, die Fragebögen auf Deutsch zu beantworten;
der/die Patient*in ist darüber aufgeklärt, dass ihre/seine Erkrankung nicht heilbar und fortgeschritten ist und die Wahrscheinlichkeit, die Erkrankung zu überleben, gering ist;
Surprise Question wurde mit "Nein" beantwortet" (ggf. SPICT-Kriterien erfüllt)
Ausschlusskriterien
Person lehnt Teilnahme ab
Keine ausreichenden Deutschkenntnisse
Der/die Patient*in ist nicht in der Lage, eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung für die Teilnahme an der Studie zu erteilen
Der/die Patient*in ist nicht darüber informiert, dass ihre bzw. seine Erkrankung nicht heilbar und fortgeschritten ist und die Wahrscheinlichkeit, die Erkrankung zu überleben, gering ist.
Kontrollgruppe: SPICT-Kriterien nicht erfüllt
Interventionsgruppe: Prognose von 12 Monaten (Surprise Question mit „ja“ beantwortet)
Keine Einwilligung / oder später zurückgezogene Einwilligung
Studiendesign
Monozentrisch, Prospektiv, Zweiarmig
Dokumente (passwortgeschützt)
(noch keine Dokumente)
Zuständigkeiten Gesamtstudie
Leiter der klinischen Prüfung
Priv.-Doz. Dr. Dr. Julia Strupp
Prüfzentren
Köln
Zentrum für Palliativmedizin
Status
Aktiv