CoBeMEB

Prüfplancode ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS

Kognitive und verhaltensorientierte Verfahren für die Therapie und den besseren Umgang mit Atemnotattacken bei Patienten mit einer nicht-heilbaren und fortgeschrittenen Erkrankung: eine einarmige, exploratorische Therapiestudie (Phase II) (CoBeMEB)

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

die Machbarkeit einer kognitiven und verhaltensorientierten Kurzintervention bei Atemnotattacken in einer einarmigen, explorativen Interventionsstudie (Phase II) zu überprüfen.

Sekundäre Prüfziele

Sicherheit und potentiellen Effekte einer kognitiven und verhaltensorientierten Kurzintervention bei Atemnotattacken zu überprüfen.

Diagnose

  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Herzinsuffizienz
  • Interstitielle Lungenerkrankung
  • Maligne Tumorerkrankung

Chronische Herzinsuffizienz

Patientenmerkmale

Alter

18 -

Einschlusskriterien

  • Stationäre und ambulante Patienten der teilnehmenden Zentren mit einer fortgeschrittenen, nicht-heilbaren Grunderkrankung
  • Wiederkehrende Atemnotattacken trotz optimaler Behandlung der zugrunde liegenden Erkrankung
  • ECOG Status 0-3 [Oken 1982]
  • Voraussichtliche Lebenserwartung ≥ 8 Wochen nach Einschätzung des behandelnden Arztes
  • Patient spricht ausreichend Deutsch, kann schriftliche Texte in deutscher Sprache lesen und verstehen
  • Schriftliche informierte Einwilligung nach erfolgter Studieninformation

Ausschlusskriterien

  • Atemnotattacken aufgrund reversibler und behandelbarer Ursachen, wie z.B. akute Pneumonie, Lungenembolie, chronisches Hyperventilationssyndrom oder anderer reversibler oder unbekannter Ursache
  • Starke aktuelle gesundheitliche Beeinträchtigungen, die eine Teilnahme nicht zulassen nach klinischer Beurteilung des behandelnden Arztes
  • Kognitive Beeinträchtigungen, die eine informierte Einwilligungsfähigkeit ausschließen nach klinischer Beurteilung des behandelnden Arztes

Studiendesign

Phase II, Monozentrisch, Prospektiv, Einarmig

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Leiter der klinischen Prüfung

PD Dr. med. Steffen Simon

Prüfzentren

Köln

Zentrum für Palliativmedizin

Studienbüro

Status

Aktiv

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

PD Dr. med. Steffen Simon

Studienkontakt im Prüfzentrum

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